JJF 1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
作者:标准资料网
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基本信息
| 标准名称： | 医用热力灭菌设备温度计校准规范 |
| 英文名称： | Calibration Specification for Thermometers of Clinic Autoclave |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2011-09-14 |
| 实施日期： | 2011-12-14 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国温度计量技术委员会 |
| 归口单位： | 全国温度计量技术委员会 |
| 起草单位： | 中国计量科学研究院等 |
| 起草人： | 张金涛等 |
| 出版社： | 中国质检出版社 |
| 出版日期： | 2011-12-14 |
| 页数： | 16页 |
适用范围
本规范适用于医用饱和蒸汽热力灭菌设备温度计计量性能的校准。其它湿热灭菌设备温度计校准可以参照本规范。
前言
没有内容
目录
1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和定义 (1) 4 计量特性 (2) 5 校准条件 (2) 5.1 环境条件 (2) 5.2 负载条件 (2) 5.3 测量标准 (2) 6 校准项目和校准方法 (2) 6.1 校准项目 (2) 6.2 校准方法 (2) 7 校准结果的表达 (3) 7.1 校准结果 (3) 7.2 校准证书内容 (3) 8 复校时间间隔 (4) 附录A 示值误差测量不确定度估算方法(建议) (5) 附录B 灭菌设备舱室温度分布、舱室压力、灭菌装载内部温度测量方法 (建议) (8)
引用标准
GB/T19974—2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T20367—2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002版)
EN285 蒸汽灭菌:大型灭菌设备(EN285 SteamSterilizers:Largesterilizers)
EN554 医疗器具灭菌———湿热灭菌验证和日常控制(EN554 Sterilizationof medicaldevice—Validationandroutinecontrolofsterilizationbymoistheat)
HTM2010 健康技术纪要2010 (HTM2010 HealthTechnicalMemorandum2010)
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医药 卫生 劳动保护综合 电子计算机应用 医药卫生技术 医学科学和保健装置综合
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